*一、项目基本情况
项目编号：采购计划备-[2025]-00165号-0773-2541GNJLHWGK3922
项目名称：四平市中心血站采购核酸（单检、混检）检测试剂
预算金额（元）：1731840
最高限价（元）：1731840
采购需求：
标项名称: 四平市中心血站采购核酸（单检、混检）检测试剂
数量:
预算金额（元）：1731840
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 核酸（单检、混检）检测试剂
备注：
合同履约期限：标项 1，自合同签订之日起合同生效，乙方按甲方需求数量分批次供货
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购
3.本项目的特定资格要求：标项11投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。
2投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
3投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供所投产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图。或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》
三、**
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