海得威-24J-07项目片剂工艺放大及委托生产项目（二次）

招标公告

1招标条件

本招标项目海得威-24J-07项目片剂工艺放大及委托生产项目（二次）（招标项目名称）已审批，资金来源为企业自筹（比例为100%），招标人为中国同辐股份有限公司，业主单位为中国同辐股份有限公司，项目已具备招标条件，招标代理机构中核（上海）供应链管理有限公司（以下简称“招标代理机构”）受招标人委托，现对该项目进行公开招标。

2项目概况与招标范围

2.1 项目编号

CNSC-XJD-26-00501

2.2 招标项目名称

海得威-24J-07项目片剂工艺放大及委托生产项目（二次）

2.3 招标项目概况

采购一项固体片剂湿法制粒工艺的中试工艺放大、技术转移和工艺验证批委托生产服务。采购内容包括3个中试批次（含技术转移批，包括工艺技术转移和分析方法转移）；9个工艺验证批次（包含3个规格）的生产，预计批量10-15万片/批；提供技术转移、清洁验证、工艺验证的报告；提供注册申报相关的文件资料。

2.4招标范围(包含标段划分）

海供应销 管 理有限公司□招标考

提供片剂湿法制粒工艺的工艺放大和工艺验证服务。

2.5 项目地点

/

2.6 服务期限

中试排产时间要求为2026.07之前技术转移排产时间要求为2026.11之前工艺验证排产时间要求为2027.04之前分析方法转移安排时间要求为2026.09之前若遇特殊情况，应经双方确认同意后做适当调整。

2.7 质量标准

满足招标文件及技术规格书要求

3投标人资格要求

3.1投标人应满足以下资格要求：（技术规格书中资格要求与招标公告不一致的，以招标公告为准）

（1）资质要求：投标人须为依法注册的独立法人或其他组织，须提供有效的证明文件；投标人应遵守国家法律、法令和条例，须有良好的社会信用、银行信用和商业信誉，具有符合中国GMP要求的固体制剂生产资质，提供生产许可证，并承诺具备片剂生产的能力； 有链管理有

（2）财务要求：

理有限公司海 山一核 开X 招标

（3）业绩要求：/（4）信誉要求：

（5）人员要求：/

（6）其他要求：在2016年至今，固体制剂产线已接受过药监部门的现场核查并通过。

3.2本次招标不接受（接受或不接受）联合体投标。

4招标文件的获取

4.1 招标文件售价

本项目共1个标段，招标文件售价人民币（平台标段1名称）：200元整，售后款项不予退还。

4.2 发售时间

北京时间：2026年2月6日一2026年2月12日

4.3**

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联系人：张晟

手 机：13621182864

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