项目编号：ZDXJ25-046Z-3

项目名称：哈密市中心医院国产医疗器械设备采购项目（四次）

采购方式：公开招标

预算金额（元）：30000

最高限价（元）：30000

采购需求：

合同履约期限：标项 1，合同签订之日起至质保期结束

本项目（否）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：本项目为非专门面向中小企业采购项目，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库【2020】46号）及（财库[2022]19号）的规定，投标人所投全部货物小微企业制造的，无论投标人本身是否属于中小企业，即可享受中小型企业发展扶持政策。评标时将给予此类企业进行价格扣除10%的优惠，用优惠后的价格参与评审；

3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
属于一类医疗器械：
（1）供应商为制造商需提供行政主管部门颁发的《医疗器械生产备案证》及所投产品属于医疗器械的需提供《医疗器械备案证》复印件。
（2）供应商为代理商需提供制造商的行政主管部门颁发的《医疗器械生产备案证》及所投产品属于医疗器械的需提供《医疗器械备案证》复印件。
属于二类医疗器械：
（1）供应商为制造商需提供《医疗器械生产许可证》及投标产品《医疗器械注册证》复印件，投标产品无注册证的提供不属于医疗器械管理证明或其他证明；
（2）供应商为代理商需提供行政主管部门颁发的《医疗器械经营备案凭证》和制造商《医疗器械生产许可证》及投标产品《医疗器械注册证》复印件，投标产品无注册证的提供不属于医疗器械管理证明或其他证明；
属于三类医疗器械：
（1）供应商为制造商需提供《医疗器械生产许可证》及投标产品《医疗器械注册证》复印件，投标产品无注册证的提供不属于医疗器械管理证明或其他证明；
（2）供应商为代理商需提供《医疗器械经营许可证》和制造商有效的行政主管部门颁发的《医疗器械生产许可证》和制造商《医疗器械生产许可证》及投标产品《医疗器械注册证》复印件，投标产品无注册证的提供不属于医疗器械管理证明或其他证明；