编号

要求

1

通风系统要求： 1）顶部设置独立的层流HEPA过滤器，H14级，过滤效率≥99.995%，能够在静态条件下达到A级洁净环境；2）高效过滤器的安装位置能够有效地对整个过滤器进行扫描检漏，若安装有均流层，应选用直径2-3mm，开孔率不低于30%的耐腐蚀均流层或阻力不低于上述开孔板的网状阻尼层；3）工作区风速能够达到0.36m/s-0.54m/s（可调），预留气密连接的尘埃粒子取样接口；4）HEPA过滤器预留完整性检测接口，设置压差传感器持续监控，异常情况下报警；5）风机的安装应采取隔振防震措施，电机具有热过载保护装置，能够在1.15倍额定电压下稳定工作。

2

结构与材料要求：1）内腔为采用AISI 316L不锈钢制作的一体结构，内表面光滑，易于清洁，所有拐角处采用半径≥10mm的弧角，表面粗糙度≤0.5μm。不同不锈钢部分的连接采用氩气保护的TIG 连续焊接；2）支架采用AISI 304不锈钢制造，焊接处采用全焊道满焊方式，焊接后经过打磨抛光处理；3）外面板为无指纹型AISI 304不锈钢制造，表面光滑，易于清洁，表面粗糙度Ra≤0.8?0?8m ；4）操作面设有电控垂直可升降前窗，采用多层安全玻璃，内衬可吸收紫外线材料。前窗的构造应保证悬挂系统出现故障时不能脱落，具有报警系统和连锁系统保证工作过程只能在规定的高度范围内进行；5）操作面设有可水平移动的带有铅玻璃窗的防护屏，可在操作范围内的任意位置锁定；6）配备放射性废物处理的出料通道，可以和URS中所述废物桶配套使用；7）操作面配有活度计显示器和内部设备控制系统的支撑托架，托架由AISI 304不锈钢制造，表面光滑，易于清洁。

3

性能要求：1）HEPA完整性测试： 扫描检漏，大气尘或人工尘，下游粒子浓度≤3粒/L，DOP法检漏，穿透率≤0.01%；2）操作区域平均风速0.45m/s±20%；3）操作区域空气洁净度级别为静态A级，气流流线垂直于台面或者出风面，无死角和回流；4）操作台面沉降菌浓度为平均菌落数≤0.5cfu/（皿·0.5h）；5）操作面水平中心向外300mm，且高于1100mm处整机噪音 ≤ 65 dB；6）操作台面上的平均照度（无背景照明）≥300lx；7）操作台面几何中心的垂直净振幅 ≤ 3μm ；8） UV灯功率≥30W，波长253.7nm的强度≥70μW/cm2。

4

防护要求：1）屏蔽材料为纯铅或铅锑合金；2）正面（水平移动铅玻璃窗防护屏）采用18mm铅当量防护厚度，两侧面、背面采取6mm铅当量防护厚度，底面采取10mm铅当量厚防护厚度；3）正面铅玻璃窗尺寸为：W380mm*H510mm，铅玻璃厚度为40mm（等效铅当量≥12mm）；4）活度计侧面和底面采用10mm铅当量屏蔽厚度。

5

标记分装超净台（副箱）：在操作区右侧设有副箱，副箱内配有两个移动托盘，每个托盘可放置9个注射器防护罐。将分装好的注射器从操作区内的孔中放入托盘上的防护罐内，依次放满9个，将托盘拉出，拧上防护盖，后续进行包装。

6

L型防护包装台及铅玻璃观察窗：在超净台右侧设有包装L型防护包装台。铅屏蔽厚度10mmpb.包装台设有铅玻璃观察窗。观察窗铅玻璃厚度满足10mm铅当量。

7

操作区配有活度计支架，该支架适配Capintec: CRC-55TR。

8

铅废物桶：废物桶由小盖、大盖、桶体和底盘车四部分组成，可供标记和分装超净台底部的废物投递口连接使用。配有防护直型防护桶和梯形防护桶，当超净台内的废物扔出时，经过直型防护桶-梯型防护桶-废物桶。废物桶设有4个脚轮，其中2带有刹车，2个万向轮

9

内部配件：1）提供1套LED（防蓝光）照明系统和1套UV灯消毒系统，安全连锁装置确保两者不能同时开启，且在前窗完全关闭的情况下UV灯方可运行；2）提供2套五孔220V/16A电源插座，可以通过控制面板上的单个控制按钮进行操作；3）提供一套专用的电缆、气管和放射性流体压缩密封系统 ；4）预留过氧化氢灭菌接口。