1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照复印件）

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供2025年06月至投标截止时间任一月份的财务状况报告（至少包括资产负债表或利润表），或投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明（复印件），或2024年度经审计的财务报告（复印件）；（法人或者其他组织成立未满三个月的可以不提供）

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺函）

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2025年06月至投标截止时间前任一月份依法缴纳税收的凭据，以及缴纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险的凭据）。依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标供应商，应提供相应文件证明）

5.参加本次采购活动前三年内（成立时间不足三年的自成立之日起），在经营活动中没有重大违法记录（提供参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明）

6.投标供应商须提供法定代表人授权书原件、法定代表人身份证复印件、授权代表身份证复印件及投标人近半年（2025年06月至投标截止时间）任意一个月为其缴纳社保的证明材料（如果是法定代表人直接参与投标的可以不提供授权书）

7.是否专门面向中小企业：否。

8.本项目接受进口产品投标，若供应商提供的产品为进口产品，供应商如为代理商的，需提供下列授权文件之一：(1) 制造商出具的授权函正本;(2) 制造商的国内控股子公司出具的授权函正本:(3) 制造商对授权的区域代理商出具的授权函复印件及该区域代理商出具的授权函(专项授权书需正本，非专项授权书正本备）；(4) 投标人取得的产品代理证书复印件(正本备查)（注：指产品而非构成产品的零件或部件，本文件所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）。

9.拒绝下述供应商参加本次采购活动: （1）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的； （2）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动； （3）被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)或中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单的。

《政府采购促进中小企业发展管理办法》；《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》；《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》；《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》。

①投标人如为制造商投标，应提供包含本次招标范围的医疗器械生产企业许可证；如为代理商投标，应提供包含本次招标范围的医疗器械经营许可证（提供相关证书复印件并加盖公章）； ②投标人须提供有效的所投产品医疗器械产品注册证或产品备案凭证（提供相关证书复印件并加盖公章）